《關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的實施意見》政策解讀
更新時間: 2019-03-21 14:21:00 來源:省衛生健康委員會

  近日,吉林省人民政府辦公廳關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的實施意見(吉政辦發〔2019〕15號)印發,現將有關內容解讀如下:

  一、改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的背景和意義

  隨著深化醫改向縱深推進,醫療衛生行業監管體系不斷健全,監管能力不斷提升,為安全、高效提供醫療衛生服務發揮了重要保障作用。目前,醫療衛生資源和服務量迅速增長,醫療衛生服務新產業、新業態、新模式不斷涌現,醫療衛生領域“放管服”改革不斷深化,技術手段不斷進步,醫療衛生行業監管面臨新的機遇和挑戰,亟需通過完善相關制度,推動轉變監管理念、增強監管合力、創新監管手段、提升監管效能,進一步規范和優化醫療衛生服務供給,更好保障人民群眾健康權益。

  醫療衛生行業綜合監管是政府和社會各方依法采取多種形式,全面加強醫療衛生行業管理和執法,規范醫療衛生服務提供,維護人民群眾健康權益的治理方式。建立嚴格規范的醫療衛生行業綜合監管制度,是全面建立中國特色基本醫療衛生制度的重要內容,是提高全民健康水平、促進醫療衛生事業持續健康發展的重要手段,是推進醫療衛生行業治理體系和治理能力現代化的重要標志。

  二、改革完善醫療衛生行業綜合監管的原則與目標 

  改革完善醫療衛生行業綜合監管制度堅持政府主導、綜合協調,依法監管、屬地化全行業管理,社會共治、公開公正,改革創新、提升效能的原則,增強綜合監管的系統性、整體性、協同性和有效性。醫療衛生行業綜合監管堅持以問題為導向,補齊監管短板、系統防范風險,切實解決醫療衛生行業監督管理存在的思想認識不到位、責任落實不到位、監管執法不到位等問題。

  從全國來看,基本上到2019年建立職責明確、分工協作、科學有效的綜合監管制度。制定完善部門權責清單,厘清監管職責邊界。基本建立信息共享、相互銜接、協同配合、高效運行的綜合監管協調機制。到2020年,形成專業高效、統一規范、文明公正的衛生健康執法監督隊伍。健全完善綜合監管信息平臺,創新監管手段和方式。健全機構自治、行業自律、政府監管、社會監督相結合的多元化綜合監管體系。我省在《實施意見》中沒有具體的目標表述,按照省政府主要領導的要求,從起點就要高標準、嚴格要求抓好全行業的綜合監管工作。

  三、《實施意見》的總體思路與結構 

  《實施意見》的總體思路是:全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神,堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,認真落實黨中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革的決策部署,深化轉職能、轉方式、轉作風,提高效率效能,轉變監管理念、體制和方式,從重點監管公立醫療衛生機構轉向全行業監管,從注重事前審批轉向注重事中事后全流程監管,從單項監管轉向綜合協同監管,從主要運用行政手段轉向統籌運用行政、法律、經濟和信息等多種手段,提高監管能力和水平,為實施“健康吉林”戰略、全方位、全周期保障人民健康提供有力支撐。

  《實施意見》的主要內容包括總體要求、監管主體和責任、監管范圍和內容、監管機制和措施、監管執紀和問責、監管保障和支撐6個部分。

  “總體要求”明確全行業綜合監管的指導思想和基本原則。

  “監管主體和責任”明確了屬地原則,重點明確了各級政府、相關部門監管責任、各級衛生健康行政部門監管責任;明確了我省綜合監管協調機制為建立綜合監管省際聯席會議及其辦公室設置。明確了醫療衛生機構的監管主體責任、行業自律和社會監督責任。

  “監管內容和范圍”在國家指導意見提出七個領域“一優化、六加強”基礎上,增加了衛生健康行政行為監管一項內容,突出強化衛生健康行政機關日常工作的跟蹤問效和責任落實,突出對行政機關懶政、怠政、不作為、亂作為等問題的監管。在其它各項監管內容中增加了風險點防控事項,使監管內容更具體、更具操作性和針對性。

  “監管機制和措施”在國家指導意見七項監管機制基礎上,結合實際增加了聯動執法、常態化監管、投訴舉報和績效考核四項機制。

  “監管執紀和問責”,除國家指導意見明確的綜合監管督察機制外,增加了責任追究、監管稽查、約談警示三項制度。

  “監管保障和支撐”,明確了責任落實、綜合監管信息化建設、監管隊伍和能力建設、宣傳和輿論引導四項綜合監管保障措施。

  四、如何開展醫療衛生行業綜合監管 

  《實施意見》明確了醫療衛生行業綜合監管的監管主體和責任。

  一是明確政府監管責任。充分發揮政府在法治建設、行業規劃、標準制定、行業準入、行政執法等方面的主導作用。按照屬地原則,各級政府在黨委領導下全面負責本地區綜合監管工作。市(州)政府負主要責任,縣(市、區)政府負直接責任。省級監管部門重點負責統籌協調指導全省綜合監管工作和跨地區案件查處;市(州)監管部門重點加強技術性、專業性較強事項監管能力建設;縣(市、區)監管部門重點強化行為性和教育性事項監管。建立由衛生健康行政主管部門牽頭、有關部門參加的綜合監管聯席會議制度,負責統籌綜合監管的協調、指導和醫療衛生服務重大案件查處等工作。同時明確,所有醫療衛生機構,不論所有制、投資主體、隸屬關系和經營性質,均由所在地政府衛生健康行政部門實行統一監管。

  二是明確衛生健康行政部門和相關部門的綜合監管責任。各級衛生健康行政部門是綜合監管的主要負責部門,依法負責醫療機構和醫療服務全行業監管,加強醫療服務質量、安全和行為監管,建立完善醫療質量管理與控制體系、醫療安全與風險管理體系,負責職責范圍內的公共衛生管理和執法監督,負責醫療衛生機構、醫務人員、醫療技術、大型醫用設備的行政審批和監管,牽頭開展對醫療衛生機構的運行監管和績效考核。按照“誰審批、誰監管,誰主管、誰監管”原則,各級相關部門承擔本行業與醫療衛生有關業務的綜合監管職責。按照全流程監管要求,制定綜合監管權責清單,壓實綜合監管責任。

  三是醫療衛生機構責任。醫療衛生機構對本機構依法執業、規范服務、服務質量和安全、行風建設等承擔主體責任,其主要負責人是第一責任人。

  四是發揮行業組織自律作用。發揮學(協)會、醫療質量控制中心等行業組織在制定行業管理規范、技術標準、執業行為和經營管理、維護行業信譽、調解處理服務糾紛等方面的作用。

  五是加強社會監督。支持社會各界參與對醫療衛生全行業的監督。

  五、醫療衛生行業綜合監管的重點領域 

  《實施意見》明確提出加強全過程監管,針對9個重點領域提出加強綜合監管要求。即加強衛生健康行政行為監管;加強醫療衛生服務審批監管,厘清內設機構事權,防止出現職責盲區和管理服務失范;加強醫療服務質量和安全監管,嚴格落實醫療質量和安全管理核心制度;加強醫療機構采購和使用相關產品監管,落實藥品、耗材、器械等采購使用相關管理制度;加強醫療衛生機構運行監管,嚴格執行醫療機構分類管理要求;加強公共衛生服務監管,推動提升服務水平;加強醫療衛生從業人員監管,嚴肅查處違法違規行為;加強醫療衛生服務行業秩序監管,加大聯合監督檢查力度;加強健康產業監管,建立包容審慎有效的監管機制。

  六、醫療衛生行業綜合監管的主要手段 

  《實施意見》明確提出創新監管機制,重點創新7個方面的監管機制,包括完善規范化行政執法機制,確保嚴格規范、公正文明執法;建立聯動執法機制,避免造成相互分割、多頭執法、重復執法,標準不一。全面推行“雙隨機、一公開”抽查機制,對重點機構加大抽查力度;建立健全醫療衛生行業信用機制,加強信用記錄應用;健全信息公開機制,定期公開相關信息;建立風險預警和應急管理機制,運用現代信息技術提高發現問題和防范化解重大風險的能力;形成網格化管理機制,建立線上線下一體化的監管方式;建立綜合監管結果協同運用機制,統籌運用監管結果;強化常態化監管機制,確保時時刻刻有人管監管、有人查監管、有人負責任;建立投訴舉報處理機制,加大查處力度,依法向社會公開監管信息;建立綜合監管績效考核機制,發生重大事件實行“一票否決”。

  七、為什么要建立綜合監管協調機制 

  《實施意見》提出,建立由衛生健康行政部門牽頭,相關部門參加的綜合監管聯席會議制度,設立聯席會議辦公室。醫療衛生行業綜合監管協調機制具有重要意義,符合中央關于加大綜合監管力度的要求。醫療衛生行業監管是一項業務性、綜合性較強的長期工作。涉及多個部門的職責,從實踐來看,監管力量分散、監管信息共享不足、監管職能難以有效銜接、監管結果未能聯合應用等問題嚴重制約了綜合監管制度的建立和監管成效的提升,也難以適應放管服改革所提出的加強事中事后監管的要求。通過建立由行業主管部門牽頭相關部門參與的醫療衛生行業綜合監管協調機制,有利于形成監管的密切協作聯動機制和常態化的綜合監管模式,補齊監管短板、系統防范風險、加大監管力度,綜合治理醫療衛生行業存在的問題。

  八、如何落實綜合監管執法責任 

  《實施意見》明確了醫療衛生行業監督執法機制,一是建立綜合監管督察機制,對存在突出問題的地方和負有監管職責的有關部門,可不定期開展專項督察。所有督察都要到現場、到一線、到基層;二是建立綜合監管責任追究制度,夯實屬地監管責任,分管領導要嚴抓嚴管,聚焦不嚴不實不深不細作風,定期聽取調度工作進展,研究部署重大事項,確保綜合監管工作有序推進;三是建立綜合監管稽查制度,相關部門各級監督執法機構把稽查工作貫穿于醫療衛生行業行政執法工作的始終;四是建立完善約談警示制度,相關部門對轄區內本行業落實綜合監管問題較多、監管不到位的監管責任人要進行約談警示,明確整改限期,被約談對象要針對綜合監管工作存在的問題制定整改措施。

  九、如何理解建立督察機制 

  《實施意見》借鑒環保督查、紀檢監察等有效做法,提出建立由省級衛生健康行政部門牽頭,聯席會議有關部門參與的醫療衛生行業綜合監管督察機制。醫療衛生領域貼近人民群眾,是重大的民生問題,需要明確監管目標、監管方式,更需要建立權威有效的任務落實機制。主要目的是通過加強制度建設,進一步明確和落實政府及相關部門對醫療衛生行業的監管責任,加大追責問責力度,保障綜合監管的有效實施。建立督察機制,主要針對各市(州)政府和有關部門貫徹落實國家醫療衛生行業綜合監管相關政策情況、突出問題及處理情況、綜合監管責任落實情況、政府分管領導的領導責任落實情況等開展督察。每年至少對各市(州)督察一遍,并且可以下沉至部分縣(市、區)。

  十、如何保障落實《實施意見》 

  《實施意見》明確提出落實綜合監管責任、提升綜合監管信息化水平、加強監管隊伍和能力建設、加強宣傳和輿論引導4個方面的落實保障要求。

 


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